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(4106)雃博-重大訊息


股票代號4106
股票名稱雃博
標題(4106)雃博-重大訊息
主旨 澄清媒體報導
內容1.事實發生日:109/03/26 2.公司名稱:雃博股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:中時電子報 6.報導內容: 摘錄109年03月26日中時電子報媒體報導: 「呼吸器爆缺口!這檔狂飆漲停 欸…誤會大了」..... 雃博公司澄清,該公司生產的呼吸器與維生用的呼吸器大不同,雃博供應的是幫助 睡覺中有呼吸暫時停止症狀者,予協助灌入空氣挹助安穩睡覺的功能,而急救與維 生用的呼吸器則是能幫助肺功能運作,使呼吸順暢的醫療器材,兩者不能混為一談。 ...... 7.發生緣由:澄清媒體報導 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項: 根據FDA的指引,FDA認為醫療機構應該優先使用完整功能的呼吸器來治療呼吸疾病。 然而在公共衛生的緊急需求期間,為加速及更廣泛取得可支持病患的呼吸器產品,在 不造成過度使用危險的情況下,FDA不會反對在現有已合法上市的產品,在尚未重新申 請上市通告前,去修改現有指定用途的療效、宣稱與功能。這些產品包括:針對睡眠治 療OSA的連續陽壓呼吸器CPAP產品;或用於呼吸衰竭的雙階陽壓呼吸器BiPAP產品。 雃博公司說明CPAP在協助新冠肺炎病患的臨床使用上,仍是取決於各國政府及醫療院 所的決策。
發佈日期2020-03-27


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